21 Декабрь 2018

Как Китай получает новые иностранные лекарства раньше других стран

Как Китай получает новые иностранные лекарства раньше других стран

 

Китай добивается ошеломительного прогресса в сфере регулирования, превращаясь из рынка, на котором импортируемые из западных стран лекарства воспринимались с подозрением, в рынок, на котором спасающие жизни лекарства становятся доступными раньше, чем в США. Все это было достигнуто менее чем за год.

Сделанное во вторник заявление о том, что Китай утвердил разработанный AstraZeneca Plc и FibroGen Inc. препарат для лечения анемии раньше США и других стран является самым последним фактом, свидетельствующим о преобразовании регулирующего органа, который еще в начале года не утвердил некоторые препараты, уже доступные в других странах мира.

В апреле китайские регуляторы за девять дней одобрили разработанную Merck & Co. вакцину от вируса папилломы Gardasil 9, которая активно использовалась во многих странах мира с 2014 года. Через несколько месяцев они утвердили разработанные Hutchison China MediTech Ltd. капсулы для лечения рака кишечника Fruquintinib: первый в истории случай, когда разработанный китайской компанией препарат был одобрен для реализации на территории страны раньше, чем в США и странах Европы.

Вышеупомянутый разработанный AstraZeneca и FibroGen препарат Roxadustat для лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, зависимых от диализа, является перспективным лекарством, продажи которого на мировых рынках могут достигнуть $1 млрд. Население Китая смогло получить к нему доступ раньше, чем жители других стран мира.

Как заявил Джон Дж. Лин (John J. Lin), партнер EY в Шанхае, специализирующийся на сферах медицины и здравоохранения: «Это событие является важным знаком, свидетельствующим о том, что правительство Китая действительно стремится к инновациям. Оно побудит фармацевтические компании внимательнее относиться к китайскому рынку в сферах разработки и исследований».

Ускорение процедур утверждения препаратов было обусловлено давлением со стороны растущего среднего класса, желающего получить доступ к самым передовым лекарствам и медицинским услугам. В то время как раньше пациенты иногда были вынуждены выезжать за границу, чтобы получить доступ к спасительным лекарствам, в наши дни Пекин намерен обеспечить своим гражданам, имеющим одни из самых высоких показателей заболеваемости раком, диабетом и болезнями печени, первоочередной доступ к лучшим лекарствам.

Как заявляет консультационная компания McKinsey & Co., в этом году регуляторы Китая могут одобрить около 50 препаратов, что больше, чем за последнее десятилетие.