14 Май 2019

Инъекции для лечения остеоартрита могут стать ключом к победе над старением

Инъекции для лечения остеоартрита могут стать ключом к победе над старением

Препарат компании Unity Biotech для лечения сложной формы артрита проходит заключительную фазу клинических испытаний с участием людей.

Основатель компании Unity Biotechnology Натаниэль «Нэд» Дэвид (Nathanial «Ned» David) утверждает, что разработанный его фирмой препарат для лечения артрита, вступивший в фазу клинических испытаний прошлой осенью, способен не только восстанавливать поврежденные коленные хрящи у пожилых пациентов, но и может стать первым шагом к возвращению молодости. Выступая на конференции в центре Манхэттена перед залом, полным аналитиков Уолл-Стрит и финансистов, он заявил: «Старение — это не жесткий и необратимый процесс. Природа создала механизмы для контроля продолжительности жизни различных организмов. И мы, ученые, постепенно находим эти механизмы и учимся воздействовать на них для достижения терапевтического эффекта».

Дэвид прибыл в Нью-Йорк, чтобы объяснить механизм действия разработанного Unity препарата UBX0101, вступившего в первую фазу заключительных клинических испытаний. Это лекарство предназначено для лечения сложной формы артрита, от которой страдает 14 миллионов американцев. Ожидается, что компания опубликует предварительные результаты испытаний в ближайшие несколько недель. Аналитики, ученые и пациенты с нетерпением ожидают эту информацию.

Дэвид желает создать новое направление в медицине, которое он сам называет сенолитическая терапия. Сенолитики – это препараты, способные избирательно инициировать гибель клеток, вступивших в фазу старения. Такие клетки больше не делятся и провоцируют возникновение слабых хронических очагов воспаления, наносящих вред окружающим клеткам. Клеточное старение связывается с широким спектром заболеваний, характерных для пожилых людей, включая болезни сердца, глаукому, инсульты и артрит. Дэвид предполагает, что очистка организма от этих клеток-зомби может обратить возрастные изменения.

Unity, как и принадлежащая Google биотехнологическая компания Calico, входит в узкий круг организаций, которые пробуют использовать последние открытия в сфере молекулярной биологии для продления срока здоровой жизни. По словам Дэвида, цель компании заключается не только в продлении жизни, но и в улучшении здоровья пожилых. Он заявил: «Мы не ограничиваемся сенолитиками и будем искать другие механизмы, способные продлить срок здоровой жизни».

Представительная аудитория конференции, в которой присутствовали аналитики из банков Citigroup, Goldman Sachs и Morgan Stanley, отреагировала на выступление Дэвида уважительно, но сдержанно. Не следует забывать, что, по данным отчета за 2018 год, подготовленного Центром Тафтса по изучению разработки лекарств, только 12% препаратов, вступающих в фазу клинических исследований, оказываются успешными. Принципы, которые легли в основу используемого Unity подхода, практически не были испытаны на людях, а ученые лишь сравнительно недавно начали понимать связь между клеточным старением и возрастными болезнями.

Глава отдела биотехнологических исследований инвестиционного банка Mizuho Securities USA LLC Салим Саид (Salim Syed), который присутствовал на конференции инвесторов в Нью-Йорке, считает, что препарат UBX0101 для лечения артрита и сенолитическая терапия в целом вызывают интерес, но они «определенно не произвели фурор».

Тем не менее экономический потенциал нового лекарства для лечения артрита привлек особое внимание инвесторов к Unity. Благоприятные результаты доклинических исследований позволили Unity получить $222 млн венчурного капитала от Джеффа Безоса (Jeff Bezos), Питера Тиля (Peter Thiel), финансовой компании Fidelity и других инвесторов. В мае прошлого года Unity вышла на биржу, получив $85 млн в ходе IPO, по результатам которого рыночная оценка компании составила $700 млн.

Дэвид, специалист в области биохимии, получивший образование в Гарварде и Калифорнийском университете в Беркли, основал четыре другие компании. Его Kythera Biopharmaceuticals получила от Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрение на реализацию препарата для борьбы с отложениями жира на подбородке; в 2015 году права на этот препарат были куплены за $2,1 млрд компанией Allergan Plc, известным производителем препарата Botox. Другая компания Дэвида под названием Syrrx привлекла $79 млн венчурного капитала, затем была продана Takeda Pharmaceutical Co. за $270 млн в 2005 году, а в 2013 году разработанный ей препарат для лечения диабета Nesina был одобрен регуляторами.

В 2017 году финансируемые Unity ученые опубликовали в журнале Nature Medicine статью, посвященную испытаниям препарата UBX0101 на мышах. В статье утверждается, что инъекции препарата не только уменьшали боль, но и способствовали восстановлению хрящей в суставе. Позже исследователи успешно повторили эксперимент на образцах тканей из человеческого колена, полученных от пациентов, проходивших операцию по замене сустава.

Остеоартрит коленного сустава – это разрушение хрящей, разделяющих кости в суставе, зачастую сопровождаемое сильными болями. В 2018 году в США было проведено 725 000 операций по замене коленного сустава. Согласно аналитическим данным Goldman Sachs, в случае успеха разработанный Unity препарат может сократить количество требуемых операций, а ежегодная выручка от его продаж может достичь $6,7 млрд.

Осенью 2018 года врачи начали испытания препарата UBX0101, вводимого в виде инъекций в коленный сустав, на пожилых пациентах, страдающих обычной и острой формой остеоартрита. Аналитик Morgan Stanley Мэтью Харрисон (Mathew Harrison), специализирующийся на биотехнологиях, заявил: «Доступные сегодня препараты, назначаемые при замене коленных суставов, не слишком эффективны. Я думаю, что суть новой методики очень интересна, и, по моему мнению, данные, полученные в ходе ранних исследований на мышах, позволяют предположить наличие потенциала у нового препарата».

Unity не скрывает своих амбициозных целей в области победы над старением. В сентябре прошлого года глава компании Кит Леонард (Keith Leonard), давний партнер Дэвида, выступил в передаче Power Lunch на телеканале CNBC, заявив, что принципы, которые легли в основу первого препарата Unity, могут быть использованы не только для борьбы с остеоартритом и глазными болезнями, но и для противодействия ослаблению сердечной, легочной и когнитивной функций, а также другим «изменениям, которые мы считаем частью естественного процесса старения».

Unity выбрала именно остеоартрит коленных суставов, так как это позволяет исследователям локально вводить лекарство в сустав и точнее отслеживать его воздействие на состарившиеся клетки. В январе 2019 года Unity объявила, что направит в FDA заявку на проведение клинических испытаний с участием людей для другого своего препарата локального действия UBX1967, предназначенного для борьбы с возрастными болезнями глаз.

Данные исследования препарата UBX0101, впервые проводимых с участием людей, покажут, действительно ли он воздействует на 30 различных клеточных маркеров, предположительно вызывающих клеточное старение. Салим Саид из Mizuho Securities заявил: «Это новая область науки. Инвесторам необходимо немного больше времени на освоение новых областей науки, поэтому многие из них настроены скептически. Однако инвесторы, обратившие внимание на эту область, будут внимательно изучать результаты первых клинических испытаний с участием людей».